Submeter na Plataforma Brasil projetos de pesquisa envolvendo seres humanos para avaliação ética (CAAE)
Apreciação ética de projetos de pesquisa que envolvem seres humanosProjetos de pesquisas na Plataforma BrasilAvaliação Ética de projetos de pesquisaA Plataforma Brasil é uma base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo seres humanos para todo oSistema CEP/Conep. Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus diferentes estágios - desde suasubmissão até a aprovação final pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) e/ou pela Conep, quando necessário -possibilitando, inclusive, o acompanhamento da fase de campo, o envio de relatórios parciais e dos relatórios finais daspesquisas (quando concluídas). A Plataforma Brasil permite, ainda, a apresentação de documentos também em meiodigital, assegurando à sociedade o acesso aos dados públicos de todas as pesquisas aprovadas.Qualquer cidadão maior de 18 anos, brasileiro ou estrangeiro que deseje realizar uma pesquisa envolvendo sereshumanos, seja clínica ou na área de Ciências Humanas e Sociais (CHS).Para os casos em que o pesquisador seja menor de 18 anos, haverá requisitos específicos, e as dúvidas serão sanadasatravés da plataforma.
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Efetuar o cadastro pessoal na Plataforma Brasil
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O cadastro se destina a identificação do usuário para criação e envio de senha de acesso ao portal. Devem ser inseridos os dados de identificação, (nacionalidade, nome, nome social, nº do CPF,sexo, data de nascimento,raça/cor), dados complementares (maior título acadêmico, especialização acadêmica, curriculo Lattes), endereço (CEP, endereço, bairro,País,UF, municipio, telefone, e-mail). Anexar documento digitalizado, anexar arquivo com curriculo, anexar uma foto digitalizada.Cadrastro
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Quanto custa
Não há taxa para essa etapa -
Documentação necessária
Documentação não necessária -
Onde fazer
https://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf
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Duração do atendimento
Não estimado -
Prazo para concluir
0 Indefinido
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Efetuar o cadastro do projeto de pesquisa
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O cadastro se destina a identificação do usuário para criação e envio de senha de acesso ao portal. Devem ser inseridos os dados de identificação, (nacionalidade, nome, nome social, nº do CPF,sexo, data de nascimento,raça/cor), dados complementares (maior título acadêmico, especialização acadêmica, curriculo Lattes), endereço (CEP, endereço, bairro,País,UF, municipio, telefone, e-mail). Anexar documento digitalizado, anexar arquivo com curriculo, anexar uma foto digitalizada.Cadrastro
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Quanto custa
Não há taxa para essa etapa -
Documentação necessária
Documentação não necessária -
Onde fazer
Web : Portal Plataforma Brasil localizado no endereço https://plataformabrasil.saude.gov.br
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Duração do atendimento
Não estimado -
Prazo para concluir
Não estimado
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CPF
Termo de consentimento Livre e Esclarecido-TCLE
Arquivo com Projeto Detalhado
Folha de rosto
Declaração da Instituição Coparticipante
Declaração Pesquisa Utiliza Prontuários
Relatório Parcial ou Final
Termo de Assentimento Livre e Esclarecido - TALE ONLINE
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE ONLINE
Termo de Assentimento Livre e Esclarecido - TALE
Termo de Consentimento Livre Esclarecido – TCLE
Quanto tempo leva?Em média 60 dia(s) útil(eis) é o tempo estimado para a prestação deste serviço.Informações adicionais ao tempo estimadoO prazo para emissão do parecer inicial pelo Comitê de Ética em Pesquisa é de trinta (30) dias a partir da aceitação na integralidade dos documentos do protocolo, cuja checagem documental deverá ser realizada em até 10 dias após a submissão. Contudo, o prazo para emissão do parecer inicial pela Conep já é de sessenta (60) dias a partir da aceitação na integralidade dos documentos do protocolo, cuja checagem documental deverá ser realizada em até 15 dias após a submissão.A resolução MS/CNS Nº 580/2018 dispõe sobre pesquisas estratégicas para o SUS, são os projetos de pesquisa considerados importantes que contribuem para saúde pública na redução das desigualdades. Esta normativa determina o envio da pesquisa para apreciação inicial na CONEP e permite a tramitação em caráter especial e de urgência.Este serviço é gratuito para o cidadão.Para mais informações ou dúvidas sobre este serviço, entre em contato Atendente Virtual - Neste canal contamos com uma base com mais de 300 respostas cadastradas para esclarecimentos de dúvidas de baixa complexidade, podendo ser transferido para o atendimento online caso a dúvida não possa ser respondida pela atendente virtual. Prédio do Carmelo Av. Monte Carmelo nº 800 - Bairro Fragata - Marília/SP - CEP: 17519-030 - Sala 04Segunda a sexta-feira feira exceto feriados; Das 08h às 12h30min e das 13h30min às 16h30min.dirpos@famema.br // cep@famema.brEste é um serviço do(a) Ministério da Saúde . Em caso de dúvidas, reclamações ou sugestões favor contactá-lo.LegislaçãoResolução MS/CNS Nº 510 de 07 de abril de 2016;Resolução MS/CNS Nº 466 de 12 de dezembro de 2012. http://conselho.saude.gov.br/images/comissoes/conep/documentos/NORMAS-RESOLUCOES/Norma_Operacional_n_001-2013_Procedimento_Submisso_de_Projeto.pdfTratamento a ser dispensado ao usuário no atendimentoO usuário deverá receber, conforme os princípios expressos na lei nº 13.460/17, um atendimento pautado nas seguintes diretrizes: Urbanidade; Respeito; Acessibilidade; Cortesia; Presunção da boa-fé do usuário; Igualdade; Eficiência; Segurança; e ÉticaInformações sobre as condições de acessibilidade, sinalização, limpeza e conforto dos locais de atendimentoO usuário do serviço público, conforme estabelecido pela lei nº13.460/17, tem direito a atendimento presencial, quando necessário, em instalações salubres, seguras, sinalizadas, acessíveis e adequadas ao serviço e ao atendimento.Informação sobre quem tem direito a tratamento prioritárioTem direito a atendimento prioritário as pessoas com deficiência, os idosos com idade igual ou superior a 60 anos, as gestantes, as lactantes, as pessoas com crianças de colo e os obesos, conforme estabelecido pela lei 10.048, de 8 de novembro de 2000.
Mais informações em: https://conselho.saude.gov.br/resolucoes/reso_inicial.htm
Mais informações em: https://conselho.saude.gov.br/resolucoes-cns
Mais informações em: https://conselho.saude.gov.br/resolucoes/reso_inicial.htm
Mais informações em: https://conselho.saude.gov.br/resolucoes-cns
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